Kontrola jakości materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego

Strona główna Katalog szkoleń Kontrola jakości materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego

Cele szkolenia

Zdobycie wiedzy z zakresu wymagań przemysłu farmaceutycznego, jakie stawiane są dostawcom materiałów opakowaniowych. Wiedza ta stanowi podstawę do budowy fundamentów współpracy dostawców materiałów opakowaniowych z firmami farmaceutycznymi.

Efekty dla uczestnika i organizacji

Uczestnik pozna wymagania standardu PN-EN ISO15378:2012.
Uczestnik nauczy się wykorzystywać narzędzia takie jak: R&R, karty kontrolne Shewart’a.
Uczestnik posiądzie wiedzę niezbędną do budowania wzajemnie korzystnych relacji z klientami branży farmaceutycznej.

Dla kogo?

technolodzy,
liderzy projektów,
inżynierowie produkcji,
inżynierowie jakości,
przedstawiciele firm z branży materiałów opakowaniowych, które chciałyby poszerzyć swoją działalność o produkcję opakowań do przemysłu spożywczego.

Program szkolenia

1. Wymagania przemysłu farmaceutycznego w stosunku do materiałów opakowaniowych – 1h. 2. Podstawowe wymagania normy PN-EN ISO 15378:2012 dla producentów bezpośrednich materiałów opakowaniowych – 2h. 3. Krytyczne pomiary materiałów opakowaniowych – 1,5h: a. metody badań i ich walidacja. 4. Zarządzanie odchyleniami w procesach Kontroli Jakości – 1h: a. procedura postępowania z wynikiem poza specyfikacją (OOS), b. działania prewencyjne – postępowanie OOE / OOT. Ćwiczenia:

Analiza R&R systemu pomiarowego – 1h.
Analiza wyników OOE/OOT – 0,5h.

Zastosowanie szkolenia

Norma PN-EN ISO 15378:2012 jest standardem do zastosowania dla dostawców materiałów opakowaniowych bezpośrednich dla przemysłu farmaceutycznego. Standard w coraz to większym stopniu stanowi podstawę do rozpoczęcia współpracy z producentami produktów leczniczych. Wymagania standardu PN-EN ISO 15378:2012 można również zastosować jako element rozwoju wdrożonych systemów opartych na ISO 9001 / ISO 22000.