Analiza ryzyka zgodnie z normą ISO 14971
Cele szkolenia
Efekty dla uczestnika i organizacji
Zrozumienie celu prowadzenia analizy ryzyka; Poznanie metod zarządzania ryzykiem.
Dla kogo?
Kierownicy i pracownicy działów jakości, Kierownicy i pracownicy działów produkcji, Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji, Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.
Program szkolenia
1. Wprowadzenie
2. Zakres normy
3. Terminy i definicje
4. Ogólne wymagania dotyczące zarządzania ryzykiem
5. Zarządzanie ryzykiem na etapie planowania i projektowania wyrobu medycznego
6. Zarządzanie ryzykiem na etapie wytwarzania wyrobu medycznego
7. Zarządzanie ryzykiem na etapie postprodukcyjnym
8. Proces zarządzania ryzykiem
Planowanie zarządzania ryzykiem
o Plan zarządzania ryzykiem
o Kompetencje personelu
Analiza ryzyka
o Przewidziane zastosowanie wyrobu
o Identyfikacja cech związanych z ryzykiem
o Identyfikacja zagrożeń i sytuacji niebezpiecznych
o Szacowanie ryzyka
Ocena ryzyka
Kontrola ryzyka
Przegląd zarządzania ryzykiem
Sprawozdanie z zarządzania ryzykiem
9. Analiza FMEA – najczęściej stosowana metoda w analizie ryzyka
10. Przykład praktyczny zastosowania analizy FMEA
Korzyści dla firmy
Korzyści dla przedsiębiorstwa:
– zrozumienie celu prowadzenia analizy ryzyka,
– poznanie metod zarządzania ryzykiem.
Informacje dodatkowe
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie Biblioteka TQMsoft,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu, które realizowane są poprzez Panel Konsultacyjny,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Pomyślnie dodano do koszyka
Analiza ryzyka zgodnie z normą ISO 14971
Masz pytania do tego szkolenia?
Skonsultuj się z naszym doradcą.
